出口美国需要办理FDA注册 经验丰富

深圳市鼎顺检测认证有限公司

FDA认证、FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的通行认证，是通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员，甚至连行销模式，所有人员都不得干预。
FDA注册认证：
FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据用途和对人体可能的伤害，FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多，如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的与统计学证据说明产品的有效性和安全性。

FDA认证，通常包含以下种类：
1、食品接触材料的FDA检测；
2、激光产品FDA注册；
3、器械FDA注册；
4、化妆品和日用品FDA检测报告；
5、食品、药品（OTC）、化妆品和日用品FDA注册。

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚，中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：
1、 食品新鲜度；
2、 食品添加剂；
3、 食品生物其它有害成份；
4、 海产品安全分析；
5、 食品标识；
6、 食品上市后的跟踪与警示；
根据美国国会于2003年通过的法律，美国的食品企业在向美出口前面向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报。

FDA认证流程：
1、产品归类，适合做检测规范引荐检测项目，适合注册规范的引荐做注册;
2、填写检测或是注册相关申请表;
3、需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;
4、双方签订报价合同，安排付款;
5、测试合格后发放合格报告或注册证书。
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